在医疗领域，经营医疗器械是一个严谨而细致的行业，它不仅关乎到患者的健康与安全，也涉及到企业的合法合规运营。想要涉足这一行业，并非简单地开设店铺或公司即可，而是需要办理一系列重要的证件。这些证件如同行业的“通行证”，确保了经营者具备相应的资质和能力，能够为市场提供安全、有效的医疗器械产品。那么，具体来说，经营医疗器械究竟需要办理哪些证件呢？
- 1、经营医疗器械需要办理什么证件？
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经营医疗器械需要办理什么证件？
答1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
3、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。
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